Société : Vallée Sud Grand Paris Lieu : Hauts-de-Seine (Île-de-France)
Descriptif du poste
Société : Vallée Sud Grand Paris Catégorie : Offre emploi CDI Filiere : Commerce / Vente Lieu : Hauts-de-Seine (Île-de-France)
Mission
Job brief
Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire Europe & International, vous contrôlerez et garantirez la qualité de la communication sur les produits pharmaceutiques en santé humaine conformément à la réglementation, aux procédures internes et aux recommandations des autorités de santé.
A ce titre, vous aurez pour principales missions : - Vérifier la conformité des documents au regard de la réglementation européenne, française & internationale relative à la publicité des médicaments : promotionnels et non-promotionnels, institutionnels et supports de formation - Mettre à jour les mentions légales et analyser limpact sur les documents existants - Participer aux réunions préparatoires afin de conseiller les équipes sur la faisabilité de leurs projets - Participer à la préparation des demandes de visa & des soumissions relatives aux éléments de bon usage du médicament auprès de lANSM - Assurer une veille réglementaire
Requirements
Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire dun Bac en Affaires Réglementaires ou Droit de la santé et du médicament & disposez de 3 ans dexpérience professionnelle minimum à un poste similaire.
Lors de votre parcours, vous avez eu loccasion de développer vos connaissances de la réglementation européenne et française du médicament ainsi que des guidelines ICH, EMA, FDA.
Vous maîtrisez les fondements du contrôle des documents promotionnels et non promotionnels dans un contexte France & Europe.
Vous êtes à laise avec les outils informatiques (Pack Office).
Au-delà de votre rigueur, de votre capacité danalyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome & curieux(se).
Vous disposez dun bon relationnel et appréciez travailler en équipe.
Anglais courant : lu écrit parlé indispensable
About STALLERGENES GREER International AG
Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements dImmunothérapie Allergénique.
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
Limmunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.
Vous souhaitez participer au développement dun groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! - Job category : Regulatory Affairs - Job type : Full time - Contract type : Permanent contract (CDI) - Job location : France Publiée le 06/05/2024CLIQUER ICI POUR POSTULER
