Gestionnaire Base de Données Affaires Réglementaires - Stage
Société : Boiron France Lieu : Rhône (Auvergne-Rhône-Alpes)
Descriptif du poste
Société : Boiron France Catégorie : Stage Filiere : IT/Etudes, développement et intégration Lieu : Rhône (Auvergne-Rhône-Alpes)
Mission
RéglementaireStageMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrançais, Anglais.Votre missionAu sein de la Direction des Affaires Réglementaires et Publiques (60 personnes), le stagiaire intégrera l’équipe Systèmes d’Informations-Publishing.La mission s’articulera autour de 2 activités principales :Participer au projet ARCAMM Rechercher les informations dans les dossiers pour retracer l’historique des activités réglementaires réalisées.Saisir ces informations dans la base de données réglementaires (RIM ENNOV Process)Organiser les dossiers (au format papier et numérique) en vue de l’archivage dans la GED.Le chargement des dossiers au format eCTDChargement des dossiers réglementaires initiaux et réponses aux compléments dans le cadre de demandes d’AMM, renouvellements, variations…Participer à la soumission des dossiersLe périmètre est international car porte sur les autorisations obtenues dans les différents pays.La recherche des informations permettre de découvrir la diversité des activités réglementaires (dépôt AMM, variations, renouvellements…) dans les différents pays et contextes réglementaires du Groupe.Votre profilÉtudiant en 5ème année de pharmacie.CLIQUER ICI POUR POSTULER
