Société : FORTIL SUD EST Lieu : Indre-et-Loire (Centre-Val de Loire)
Descriptif du poste
Société : FORTIL SUD EST Catégorie : Offre emploi CDI Activité : Santé / Médical / Social Filiere : Fonctions Médicales & Sociales Lieu : Indre-et-Loire (Centre-Val de Loire)
Mission
Poste : Assurance qualité : Nos ingénieurs qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre expertise s’applique au développement, à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes. Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions : - Quality system & Regulatory - Operational, product & Supplier Quality - Audit, Certification & formation - Qualification, tests & validation Vos responsabilités métier : - Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP. - Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date. - Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations. - Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution. - Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible). Vos atouts pour réussir : Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d'un service Qualité et avoir déjà dû mener des projets en lien avec la gestion d’un système de la qualité et/ou qualité projet. Vous avez une bonne connaissance et maîtrisez l’environnement normatif et réglementaire (BPF/GMP) Vous êtes moteur dans la résolution des problématiques qualité et force de proposition dans un but d’amélioration d’un système de gestion de la qualité Votre profil & personnalité : Issu(e) d’une formation Pharmacien thésé obligatoire (expérience minimum 1 à 3 ans)– inscrit à l’ordre des Pharmaciens. Autonome et rigoureux(se), vous disposez de fortes compétences techniques. Vous appréciez travailler en équipe. Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe. Entreprise : Cabinet de conseil et Bureau d’Etudes, le groupe FORTIL déploie son activité d’ingénierie depuis 2009. Présent sur le territoire national le groupe compte près de 250 salariés avec un objectif commun, grandir et faire grandir. Nous croyons au potentiel de tous et avec un accompagnement personnalisé, chacun est acteur de son développement personnel et professionnel.CLIQUER ICI POUR POSTULER
