Pharmacien Responsable Qualité - Délégué site H/F (CDI)
Société : PHARMELIS Lieu : Pyrénées-Atlantiques (Nouvelle-Aquitaine)
Descriptif du poste
Société : PHARMELIS Catégorie : Offre emploi CDI Activité : Santé / Médical / Social Filiere : Fonctions Médicales & Sociales Lieu : Pyrénées-Atlantiques (Nouvelle-Aquitaine)
Mission
Poste : Rattaché au Directeur du site et membre du Comité de Direction, le Responsable qualité et Pharmacien Délégué aura pour mission de définir et coordonner la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité & Contrôle Qualité. Il sera le garant de la mise à jour et de l'amélioration permanente du système de management de la qualité du site. Il assurera également le management de l'équipe AQ et CQ. Les objectifs seront les suivants : - Définir la politique de validation aseptique des procédés et s'assurer de son déploiement sur le site, - Définir et suivre des KPIs sur son périmètre d'activité, - Contribuer à la stratégie de validation et qualification, - Organiser et maintenir le système de management de la qualité, - S'assurer et certifier que les médicaments sont fabriqués conformément aux exigences des BPF / GMP, aux exigences des dossiers d'AMM et aux spécifications et cahiers des charges établis avec chaque client, - Suivre les plans d'audits internes et externes et les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes, - Analyser, diagnostiquer et évaluer la criticité des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions (déviations, OOS, CC CAPA), - Gérer la libération des lots après vérification de la conformité des produits finis, - Gérer les réclamations clients, - Gérer l'équipe Assurance Qualité, - Réaliser une veille réglementaire française et internationale, - Représenter le site avec les autorités administratives et répondre aux questions sur les audits qualité et inspections, - Anticiper et gérer les risques et besoins en matière d'assurance qualité à court, moyen et long terme dans le cadre de l'introduction de nouveaux projets. Profil : Pharmacien Industriel thésé et inscriptible en tant que Pharmacien délégué de site. Expérience significative en Assurance Qualité avec dimension managériale, - Connaissance des référentiels pharmaceutiques nationaux et internationaux et de l'environnement GMP dans le domaine de la fabrication stérile, - Fibre managériale, - Leadership, proactivité, adaptabilité et grande autonomie, - Sens de l'organisation, rigueur, - Prise de recul et gestion des priorités, - Aisance relationnelle, sens de la négociation et du service client, -Anglais courant. Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des laboratoires et industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader dans son domaine, dans le recrutement de son (sa) Responsable Qualité.CLIQUER ICI POUR POSTULER
