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Technicien(ne) Contrôle Qualité CDD 11 mois (H/F)

Société : Stilla Technologies
Lieu : Val-de-Marne (Île-de-France)


Présentation de l'entreprise

Tu as envie de développer des produits en sciences de la vie avec un impact direct dans des domaines comme l'oncologie, les thérapies géniques et cellulaires, les maladies infectieuses, l'agroalimentaire, et bien d'autres? Tu as envie d'être au coeur de l'innovation technologique et de continuer à apprendre? Tu cherches à faire partie d'une équipe soudée, brillante, et motivée par un projet commun?

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Stilla Technologies développe et offre aux chercheurs et aux entreprises du monde entier des solutions d'analyse génétique de haute précision grâce à la PCR digitale.

Avec son système naica®, dont la première version est sortie en 2016, et son tout dernier instrument, le Nio™+, Stilla Technologies offre la Crystal Digital PCR®, une solution qui permet de détecter et de quantifier l'ADN et l'ARN avec une précision et des niveaux de multiplexage sans précédent.

Stilla conseille et accompagne ses clients dans le monde entier avec une équipe pluridisciplinaire, dont l'expertise s'étend de la micro fluidique et de la chimie à la biologie moléculaire et à l'informatique. L'équipe talentueuse et multidisciplinaire de Stilla Technologies partage une passion pour la création de produits de la plus haute qualité, basés sur de profondes innovations technologiques.

Aujourd'hui, Stilla est pionnière dans le développement d'essais hautement multiplexés (>12-plex) grâce à des stratégies de design à la pointe et grâce au système Nio™+, qui permet d'intégrer tout le workflow de la PCR digitale en un seul instrument, et dispose de la meilleure capacité de détection du marché avec ses 7 canaux d'imagerie.

Avec les produits Stilla, les chercheurs et les entreprises pharmaceutiques, de biotechnologies, et de sciences de la vie du monde entier développent une nouvelle génération de tests génétiques de haute précision, dans des domaines d'applications variés tels que les tests de biopsie liquide pour le diagnostic du cancer, la détection de maladies infectieuses, la caractérisation de produits de thérapie génique et cellulaire, ou la détection des OGM.





Descriptif du poste

Société : Stilla Technologies
Catégorie : Offre emploi CDD
Activité : Services aux entreprises
Filiere : IT/Production-exploitation,Telecom-reseaux
Metier : Technicien maintenance / d'exploitation
Lieu : Val-de-Marne (Île-de-France)
Durée : 11 mois
Salaire : 25000

Mission

Le (a) Technicien(ne) QC est en charge du contrôle qualité de l'ensemble de la gamme de produits Stilla®, par la mise en oeuvre de contrôles matières premières, in process ou produits finis rigoureux et efficaces.
Il/elle travaille dans l'équipe QC, au sein du département Opérations, en étroite collaboration avec les équipes de Production, Méthodes et Amélioration Continue. Il/elle rapporte directement à la Responsable du Contrôle Qualité.

1. Contrôle Qualité des produits Stilla
En coordination avec l'équipe de Production & Achats :
- Suivre le planning de QC adapté au planning d'approvisionnement et de production
- Réaliser les manipulations de QC pour le contrôle d'entrée (matières premières), les contrôles in process (produits semi-finis) et les contrôles de libération (produits finis)
- Enregistrer rigoureusement les éléments de traçabilité et résultats de QC dans les fiches, rapports ou cahier de laboratoire, selon le référentiel qualité et réglementaire applicable
- Valoriser et communiquer les résultats des expériences obtenues via des rapports écrits ou des présentations orales, et des échanges avec les équipes impliquées.

2. Validation Industrielle des nouveaux produits / process
En coordination avec les équipes Industrialisation et Product et Dev &Engineering :
- Suivre le planning de validation adapté aux jalons définis pour les projets
- Réaliser les manipulations de validation, ou tests de vieillissement, en comparaison avec une référence
- Assurer la traçabilité des expériences en enregistrant les protocoles et résultats dans les fiches de QC, des rapports ou un cahier de laboratoire, selon procédures en vigueur

3. Suivi du laboratoire QC
Participer à la bonne gestion du laboratoire de Contrôle Qualité, en:
- Faisant le suivi des stocks de réactifs et consommables utilisés
- Validant les nouveaux lots approvisionnés
- Veillant au respect strict des bonnes pratiques de laboratoire et de sécurité ( port des EPI lors des manipulations biologiques)
- Participant aux routines de maintenance des équipements
- Alertant l'équipe technique en cas de défaillance d'un instrument.

Rémunération sur une base de 38,5h par semaine.

Profil recherché

- Niveau Bac +2/3 en Biologie, 2 à 5 ans d'expérience, idéalement dans un poste similaire
- Bonne expertise technique en biologie moléculaire, PCR digitale ou quantitative, ainsi qu'en imagerie de fluorescence et en instrumentation
- Maîtrise des outils Microsoft pour l'analyse de données, la traçabilité et les rapports de résultats (Excel, Word, PowerPoint)
- Connaissance basique des normes Qualité et réglementations applicables (ISO13485, BPL, BPF), idéalement en ayant évolué dans un environnement de dispositifs médicaux CE ou CE-IVD
- Présente un intérêt certain pour la qualité, l'amélioration continue des produits et process
- A le souci du détail, doté de persévérance, rigueur et d'un esprit analytique très important
- Aime le challenge, est organisé, autonome, avec un fort esprit d'équipe et d'initiative
- Français courant et anglais technique.

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