Descriptif du poste
Finalité du poste :
-Participer à l’évolution du système de gestion de risque dans toutes les missions de vigilances de la direction de la surveillance
-Promouvoir la démarche de gestion de risque
-Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification.
Activités principales
Participer à l’élaboration d’outils de gestion du risque
-Participer à la construction, la validation et le maintien des grilles d’analyse de risque des systèmes de surveillance
-Recueil d’informations pour l’élaboration et la mise à jour des outils de gestion de risque
Participer aux activités de maintien du système de management de la qualité
-Proposition et suivi de la mise en œuvre d’actions préventives ou correctives dans le cadre d’une optimisation des processus existants
-Participer au maintien du système documentaire
-Vérification de la cohérence et de l’application des procédures qualité dans les directions produit avec le responsable qualité
-Participation à l’élaboration et au contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité pour la revue de processus
-Assister le référent qualité au maintien du système de management de la qualité et contribuer à la préparation des audits internes et externes, notamment aux audits de Certification
Activités secondaires :
Profil recherché
Formation / Diplôme :
Master qualité des produits de santé (de préférence)
Compétences clés recherchées :
Connaissance en pharmacovigilance : aspects réglementaires, méthodologie,
Capacités d’organisation, respect des délais, autonomie, rigueur.
Aptitude au travail en équipe, sens relationnel.
Capacités de synthèse
Aisance rédactionnelle
Dynamisme
3 semaines entreprise / 1 semaine de cours
Ou
Journée en entreprise et cours du soir
Ou
3 J entreprise + 2J cours
