Société : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Lieu : Yvelines (Île-de-France)
Descriptif du poste
Société : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Catégorie : Offre emploi CDI Filiere : Commerce / Vente Lieu : Yvelines (Île-de-France)
Mission
Le poste
Le Pharmacien affaires réglementaires Exploitant France participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation en vigueur pour l’exploitation des spécialités (médicaments et dispositifs médicaux).
En fonction des objectifs définis par le Pharmacien Responsable :
Exploitation (France) :
Valide les articles de conditionnements des produits distribués en France
Valide les supports promotionnels, d’information et de formation pour la France
Valide les mentions légales, les RCP
Valide les monographies Vidal et Base Claude Bernard
Participe aux réunions de concertation avec les équipes marketing
Coordonne les activités liées à certification de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments en France
Participe aux audits/inspections de son périmètre
Participe à l’amélioration continue pour la création, la mise à jour et l’optimisation des procédures et modes opératoires réglementaires sur sa zone
Contribue à la mise à jour des bases de données réglementaires
Effectue une veille réglementaire continue sur son activité et partage son analyse de la réglementation, de ses évolutions et de son impact sur les spécialités et activités de LMS
Management :
Accompagner et développer les compétences des collaborateurs (stagiaire)
Profil recherché
Cette fonction nécessite d’avoir un diplôme supérieur, type Bac , Pharmacien ou Master 2 avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 7 ans minimum dans un environnement pharmaceutique.
Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …)
Maîtrise de l’anglais afin de gérer des partenaires internationaux
Connaissances de la réglementation et des procédures en vigueur Europe
Connaissance de l’environnement Français et Européen
Respecter les délais
Faire preuve de qualités rédactionnelles
Travailler en équipe
Management de projets et d'équipe
Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs
Aisance relationnelle/ Anticipation/ Rigueur / Sens de l’organisation/ Réactivité
